Över 3 200 upptäcktes ha upplevt brott på sin Paraguard-spiral, en icke-hormonell form av preventivmedel.
Uppenbarligen kände företaget till problemet och ändrade helt enkelt etiketten allt eftersom klagomålen ökade.
Många kvinnor som fortfarande hade preventivmedel var omedvetna om att spiralen kunde gå sönder när den avlägsnades.
En kvinna som behöll sin spiral i hela tio år som rekommenderas av FDA, visste inte att den kunde gå sönder förrän hon gick för att få den borttagen. Vid borttagning bröt en av armarna av och var fortfarande kvar i hennes livmoder.
Hon sa att hon hade gillat idén om inga hormoner och att det kunde hålla länge, men om hon hade vetat att det kunde gå sönder, skulle hon ha fått det borttaget tidigare.
FDA:s biverkningsrapporteringssystem visar att 3 290 kvinnor har rapporterat brott, 2 000 är listade som allvarliga och brott är den femte vanligaste biverkningen med Paraguard.
Tillverkaren började rapportera klagomålen 2013 och 2019 nådde antalet 2 500.
Efter detta lade företaget bara till möjligheten till brott under avsnittet Varningar och försiktighet, inget mer. De meddelade inte kvinnor som redan hade spiralen på plats som kunde möta dessa komplikationer omedvetet.
Det är upp till företaget hur de vill meddela mottagare av ett läkemedel om förändringar, och genom att uppdatera sina varningar och försiktighetsåtgärder som är allmänt tillgängliga säger FDA att det räcker och inga ytterligare studier behövs.
Vissa experter säger också att fall av brott är sällsynta och att preventivmedlet fortfarande är säkert att använda.
Få de senaste rubrikerna levererade till din inkorg varje morgon? Registrera dig för vår Morning Edition för att börja dagen.
